2020年8月7日上午,EVT201膠囊在失眠障礙患者中療效和安全性臨床研究項(xiàng)目啟動會在我院召開。
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、浙江京新藥業(yè)股份有限公司及研究組人員、部分研究生參加會議。

會議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王貴山主持,王貴山首先對浙江京新藥業(yè)股份有限公司的信任表示感謝,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將全力以赴支持開展工作同時希望研究團(tuán)隊(duì)高度重視,一是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范,貫徹執(zhí)行臨床試驗(yàn)實(shí)施方案;二是客觀真實(shí),確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,項(xiàng)目質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn);三是保質(zhì)保量,盡心盡力完成試驗(yàn)項(xiàng)目。麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司項(xiàng)目經(jīng)理表示將全力配合研究團(tuán)隊(duì)開展工作,加強(qiáng)合作,共同做好研究。項(xiàng)目主要研究者劉霞副主任做了表態(tài)發(fā)言,研究小組將確保項(xiàng)目順利開展并規(guī)范、公正、順利地進(jìn)行,確保試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,保障受試者權(quán)益和安全,力爭達(dá)到預(yù)期效果。隨后藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員詳細(xì)培訓(xùn)了該臨床試驗(yàn)的整體情況,并進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn),會上相關(guān)參與人員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。
醫(yī)院希望以開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為契機(jī),進(jìn)一步提高臨床科研水平,促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)與發(fā)展。
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 供稿