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山東省戴莊醫(yī)院

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櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機(jī)、開放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗(yàn) 受試者招募

發(fā)布時(shí)間:2023-02-15 10:51:26  點(diǎn)擊:   來源:   打印本頁

       山東省戴莊醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“棕櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機(jī)、開放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗(yàn)”。該研究已通過我院倫理委員會(huì)的審查,由我院精神科組織實(shí)施。  
       本試驗(yàn)有多家研究中心參與,計(jì)劃在全國(guó)招募128例精神分裂癥患者,本院計(jì)劃招募15例。在研究期間我們會(huì)對(duì)所有入選的受試者進(jìn)行與本試驗(yàn)相關(guān)的監(jiān)測(cè),在研究結(jié)束后將會(huì)給參加的受試者一定的營(yíng)養(yǎng)及交通補(bǔ)助,歡迎參加。
 
如果您符合下列條件,可能入選本研究
1)年齡18~65歲(含18歲和65歲)的男性或女性,在篩選前至少1年被診斷為精神分裂癥(符合DSM-5或ICD-10診斷標(biāo)準(zhǔn));
2)篩選時(shí)男性體重≥50.0 kg,女性體重≥45.0 kg,體重指數(shù)(BMI)在19.0~35.0 kg/m2之間(包括19.0 kg/m2和35.0 kg/m2;BMI=體重÷身高2);
3)篩選期及基線的臨床評(píng)估PANSS量表總分≤80分者;
4)篩選時(shí)及基線期臨床總體印象-疾病嚴(yán)重程度量表(CGI-S)評(píng)分≤4分;
5)患者或其伴侶在給藥前2周至最后一次給藥后6個(gè)月無妊娠計(jì)劃且自愿采取有效避孕措施(禁止使用避孕藥),避免使自己或伴侶懷孕;
6)受試者和其監(jiān)護(hù)人簽署了書面的知情同意書。
咨詢方法
如果您愿意繼續(xù)了解臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息,歡迎進(jìn)行詳細(xì)咨詢。
聯(lián)系人:張老師、郭老師
聯(lián)系電話:0537-3165091、0537-3167618
聯(lián)系地址:山東省濟(jì)寧市任城區(qū)濟(jì)戴路1號(hào)
 

主辦:山東省戴莊醫(yī)院    地址:山東省濟(jì)寧市濟(jì)戴路1號(hào)(3路公交車終點(diǎn)站)

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