為提高有關(guān)人員藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)踐技能，推動(dòng)我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)量穩(wěn)步提升，2023年9月26日，我院召開(kāi)2023年第三季度GCP培訓(xùn)會(huì)。GCP機(jī)構(gòu)辦主任王中剛、各項(xiàng)目組PI及團(tuán)隊(duì)成員、倫理委員會(huì)成員及CRC等參加會(huì)議。  

       本次培訓(xùn)會(huì)，特邀請(qǐng)諾思格項(xiàng)目組質(zhì)控部張偉進(jìn)行授課。張偉以《臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)與質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)分享》為題全面講解了新版GCP的總則、術(shù)語(yǔ)及其定義、倫理委員會(huì)、研究者和申辦者職責(zé)、試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)等，并對(duì)臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)進(jìn)行了重點(diǎn)梳理詳解。最后，與會(huì)人員展開(kāi)熱烈討論，紛紛提出自身疑點(diǎn)和看法，與專家進(jìn)行深度交流。

       我院自2018年7月獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定以來(lái)， GCP建設(shè)穩(wěn)中求進(jìn)、蓬勃發(fā)展，在2022年度全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜精神專科榜中，位列全國(guó)第十三位，標(biāo)志醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量和質(zhì)量都躍上新臺(tái)階。下一步，我院將繼續(xù)加強(qiáng)GCP質(zhì)量控制水平，切實(shí)加強(qiáng)研究者的GCP意識(shí)及臨床研究能力，提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理及倫理審查水平，助力我院高質(zhì)量發(fā)展。