2023年11月24日上午,我院召開國際藥物臨床試驗項目“一項評價奧氮平緩釋注射用混懸液 (TV-44749) 皮下給藥治療精神分裂癥成人患者的有效性、安全性和耐受性的多國、多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究,包括一個開放標簽、長期安全性階段”啟動會,機構辦公室人員、研究團隊成員及愛恩康臨床醫學研究(北京)有限公司監查員參加會議。本項目為國際藥物臨床試驗項目,申辦方為梯瓦制藥工業有限公司,全球共有6個國家參加,中國有10家醫院參與,我院是其中一家參與中心,也是全國第三家召開本項目啟動會的國家藥物臨床試驗機構。

會議由藥物臨床試驗機構辦公室主任王中剛主持,王中剛首先代表機構對梯瓦制藥工業有限公司的信任表示感謝,機構將全力以赴支持開展藥物臨床試驗工作,并要求研究團隊一是在思想上要高度重視,以嚴謹、科學、規范的態度開展藥物臨床試驗;二是嚴格遵守GCP規范,保障受試者權益,嚴格執行項目實施方案和流程;三是臨床試驗數據記錄客觀、真實,要保質保量,盡心盡力完成臨床試驗項目。愛恩康臨床醫學研究(北京)有限公司監查員表示將全力配合研究團隊開展工作,加強交流合作,共同做好藥物臨床試驗項目。項目主要研究者翟金國主任做了表態發言,研究團隊一定嚴格執行試驗方案和流程,實事求是,確保臨床試驗結果科學、準確、規范和可溯源性,樹立良好的形象,創建國內品牌。隨后藥物臨床試驗項目監查員對此臨床試驗項目進行了系統培訓,并與研究人員對方案的執行進行了充分的討論。
醫院一致高度重視開展藥物臨床試驗,通過加強交流合作,進一步推動醫院學科發展,提升醫院知名度。本次參與國際藥物臨床試驗項目,我院開展藥物臨床試驗工作得到了國內、國際專家的認可,也對醫院提出了更高的要求。醫院將嚴格執行GCP規范,再接再厲,爭創國家一流的藥物臨床試驗基地。
醫教部 供稿