山東省戴莊醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“棕櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗(yàn)”。該研究已通過(guò)我院倫理委員會(huì)的審查，由我院精神科組織實(shí)施。
本試驗(yàn)有多家研究中心參與，計(jì)劃在全國(guó)招募128例精神分裂癥患者，本院計(jì)劃招募15例。在研究期間我們會(huì)對(duì)所有入選的受試者進(jìn)行與本試驗(yàn)相關(guān)的監(jiān)測(cè)，在研究結(jié)束后將會(huì)給參加的受試者一定的營(yíng)養(yǎng)及交通補(bǔ)助，歡迎參加。
 
如果您符合下列條件，可能入選本研究
1）年齡18~65歲（含18歲和65歲）的男性或女性，在篩選前至少1年被診斷為精神分裂癥（符合DSM-5或ICD-10診斷標(biāo)準(zhǔn)）；
2）篩選時(shí)男性體重≥50.0 kg，女性體重≥45.0 kg，體重指數(shù)（BMI）在19.0~35.0 kg/m²之間（包括19.0 kg/m²和35.0 kg/m²；BMI=體重÷身高²）；
3）篩選期及基線的臨床評(píng)估PANSS量表總分≤80分者；
4）篩選時(shí)及基線期臨床總體印象-疾病嚴(yán)重程度量表（CGI-S）評(píng)分≤4分；
5）患者或其伴侶在給藥前2周至最后一次給藥后6個(gè)月無(wú)妊娠計(jì)劃且自愿采取有效避孕措施（禁止使用避孕藥），避免使自己或伴侶懷孕；
6）受試者和其監(jiān)護(hù)人簽署了書(shū)面的知情同意書(shū)。

咨詢(xún)方法
如果您愿意繼續(xù)了解臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，歡迎進(jìn)行詳細(xì)咨詢(xún)。
聯(lián)系人：張老師、郭老師
聯(lián)系電話：0537-3165091、0537-3167618
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